CMA的文审重点审核什么?

时间:2023-06-08 09:07:02 访问量:338
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《检验检测机构资质认定申请书》及附件的审查

1.检验检测机构的法人地位证明材料,其经营范围是否包含检验检测的相关表述,并符合公正性要求;
非独立法人检验检测机构是否提供了所在法人单位的授权文件;
2.检验检测机构是否有固定的工作场所,公众号【实验室ISO7025】提醒,社合中会着重查看是否具有产权证明或者租借合同;
3.检验检测能力申请表中的项目/参数及所依据的标准是否正确,是否属于资质认定范围;
4.仪器设备(标准物质)配置的填写是否正确,所列仪器设备是否符合其申请项目/参数的检验检测能力要求,并可独立支配使用;
5.检验检测报告授权签字人职称和工作经历是否符合规定;
6.申请项目类别涉及的典型报告是否符合要求。

2

管理体系文件的审查

1.管理体系文件是否包括《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》及相关行业特殊要求等相关规定;
2.管理体系是否描述清楚,要素阐述是否简明、切实,文件之间接口关系是否明确;
3.质量活动是否处于受控状态,管理体系是否能有效运行并进行自我改进;
4.需要有管理体系文件描述的要素,是否均被恰当地编制成了文件;
5.管理体系文件结合检验检测机构的特点,是否具有可操作性;
6.审查多场所检验检测机构的管理体系文件时,应当注意管理体系文件是否覆盖检验检测机构申请资质认定的所有场所,各场所与总部的隶属关系及工作接口是否描述清晰,沟通渠道是否通畅,各分场所内部的组织机构(适用时)及人员职责是否明确。


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