群友提问:在原始数据表中,已经清楚记录了使用的设备信息,还需要在设备上进行设备使用登记吗?
专家解答: ISO/IEC 17025:2017,7.5.1 “试验室应确保每一项试验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息……确保能在尽可能的接近原条件的情况下重复该试验室活动”。我们在原始记录表单中记录了所使用的仪器设备信息的同时,也将该设备使用情况在设备使用登记记录表中进行登记,这将能够更加满足“在尽可能的接近原条件的情况下”这个要求。 同时,在设备使用登记表中对设备使用情况进行及时记录,还能带来一些其它作用。通过对设备的使用登记,可以提供这个设备的使用频率数据,为设备是否需要进行期间核查提供判断依据;再有,如果设备出故障了,可以通过设备使用记录去确认这个设备所涉及的测试项目、设备使用人员、测试样品以及对测试结果是否有影响,影响范围多大等信息,以便于对检测结果的有效性进行追溯。 是否需要在设备使用中进行专门的设备使用情况登记, 17025标准没有非常明确的要求, 但是有条件的话, 建议开展相关的记录工作,单独保留设备使用记录。 至于如何记录?是否所有的设备都需要写这个使用记录?需要根据自己的试验的活动特点以及这个设备对试验结果的影响有多大等方面来进行考虑。