资质认定授权签字人考核复习题

资质认定授权签字人考核复习题

授权签字人

又称“获准签字人”。指经过评审机构授权（或批准），对被认可实验室出具的检验报告签字负有责任的主要技术人员，即批准检验报告的的人。

授权签字人应具备哪些条件？（即授权签字人考核内容）

1.具备相应的工作经历

2.具备相应的职责权利

3.熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序

4.熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法

5.熟悉检测报告审核签发程序

6.对检测结果做出相应评价的判断能力

7.熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求

授权签字人的能力要求

1、具备相应授权签字领域的能力；

2、有足够的时间能参与检测或监督日常检测报告产生的关键过程；

3、熟悉检测标准与检测程序（包括理论知识和实际技术能力）；

4、能够对检测结果进行科学的分析评价；

5、熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规和技术文件的要求；

6、熟悉本检测机构质量体系和业务工作；

7、现场笔试成绩在80分以上。

授权签字人的签字要求

1、授权签字人经发证部门认可后，方可在授权范围内的检测报告上签字；

2、授权签字人如变更签字领域或由一个检测机转移到另一个检测机构应重新考核确认;

3、授权签字人生效日期以发证部门批准的日期为准;

4、授权签字人在签字的领域内对检测报告的结果承担技术和法律责任。

授权签字人职责

a.熟悉相应的检验标准、检验方法、检验管理程序和记录、报告的审核、批准程序。

b.掌握有关检验项目、仪器的受限范围，具备评定检验结果正确与否的能力。

c.了解认可机构有关管理规定和评审准则。

d.充分地参与日常检验工作的监督与管理。

e.签署批准检测参数领域内的检测试验报告，对检测报告的质量负责。

批准报告应注意什么？

应注意正确性、合理性、合法性。

检测报告的审核签发程序有哪些

1.报告编写人将报告同“委托书”及原始记录一起转校核人，校核人确认其符合程序要求后签字；

2.校核后的检测报告由技术负责人或授权签字人审批。

审核报告/证书，都审核哪些主要内容

1.报告/证书是否采用统一的格式；

2.填写项目是否完整；

3.计量单位是否正确；

4.测量不确定度表述是否符合要求；

5.语言是否严谨；

6.报告/证书与原始记录的信息是否一致。

审核报告/证书，应掌握哪些重点 

（1）数据正确性。

a、是否有可疑的数值；

b、是否有超过标准规范规定的数据；

c、有效位数是否正确；

d、单位是否正确；

e、数据精控是否正确（通过验算或检查核实）；

（2）信息充分性、完整性、正确性

a、依据标准的标识（是否正确）；

b、所用仪器设备的标识；

c、样品描述是否充分；

d、环境条件（标准、规范有要求时，必须记录，包括样品制备、储存、养护及试验）；

e、抽样地点、部位（必要时）；

f、抽样人员标识；

g、检测人员标识；

h、检测日期、地点；

i、原始记录标识；

j、检测报告标识；

k、对偏离是否作了说明；

l、应有的图表、照片是否有；

m、对分包是否作了说明；

n、意见和解释部门是否符合要求；

（3）原始记录、报告规范性、一致性

a、记录和报告、委托单等是否有可追溯关系；

b、记录和报告的数据是否一致，结论是否相吻合；

c、记录、报告是否有页码；

d、报告是否有终止符号；

e、报告的附件是否有目录；

f、用词、用语是否标准化；

g、记录、报告的格式是否使用统一规定的格式。

批准检测报告注意要点：

a、报告的结论是否准确、客观；

b、报告的检测项目是否在申请范围内，检测标准是否现行有效；

c、报告的各级手续是否完整；

d、偏离是否是允许的；

e、报告是否能为委托方接受，或是否有充分的证据表明本报告是经得起法律的审查的；

f、本报告是否与国家法律法规、政策相悖。

那些检测报告可以加盖CMA印章？

1.检测在资质认定证书范围内检测项目

2.向社会出具具有证明作用的检测数据或结果的检测报告

对检测的界限数据如何处理？

极限数据是指测量得到的任意值已接近或超过了标准规定的值。对此类数据的判定应首先确定测量不确定度的分量，然后根据测量不确定度的大小程度来判定临界或极限数据合格与否。不确定度的评估执行《测量不确定度评定程序》；

极限数值的判定执行所选规程的规定；

对可疑数据如何处理？

可疑数据是指偏离约定值或估计值的测量结果，此时应采取以下步骤来确定或排除测量的可疑因素：

a)用运行检查方法,使用核查标准来检查测量仪器的稳定性和准确性；

b)检查测试方法和步骤；

c)对已测对象进行重复测试；

d)检查环境和消耗品的影响。

对实验室例外放行的情况如何处理？举例说明。

4.1 例外许可的原则

4.1.1 当新技术、新概念、新方法、市场策略和社会要求或环境条件等发生变化，本中心原有的政策、程序、标准规范或技术条件不能适应时，为确保本中心的工作质量适应新的变化，可以在质量文件尚未修改的情况下，例外许可偏离原有的政策、程序或标准规范，但采用的新措施或作业技术等必须能促进质量工作的改进。

4.1.2 例外许可一律经中心主任批准后方可实施。

4.2 例外许可的范围

4.2.1原制订的程序文件或技术文件，所规定的控制措施，未能达到设想的效果，现须探索改进措施或加严控制；

4.2.2原标准规范的方法(包括规定使用的仪器，设备等)，己被新标准所代替，其导致的结果更为科学；

4.2.3原定的政策已不适宜,须探索、改进并证实；

4.2.4其他例外情况；

4.3例外许可的实施

4.1 由申请部门填写“例外许可申请单”，交技术负责人；

4.2 由技术负责人组织人员对偏离的情况进行调查核实，确认是否影响质量体系正常运行或检验质量，并签署意见；

4.3 由本中心主任批准实施；

4.4 “允许偏离”实施后的情况由技术负责人负责跟踪并记录；

4.5申请和实施部门保存“允许偏离”的相关记录，复印件由管理室保存待查。

4.2.4 技术人员的职责

4.2.4.1 技术负责人职责及任职条件

1）全面负责检验检测技术和管理工作。贯彻执行国家和行业的有关技术标准、法规、条例和制度。

2）技术负责人负责主持编写、修改和审批有关的技术文件，对维持其现行有效负责，参与对质量手册和程序文件的会审；确认和审查检验检测方法标准、行业标准等外来技术文件；

3）负责对开展新项目方案及实施计划的可行性进行评审、验证，改造设施环境等；

4）审核《分包方能力调查表》及分包方出具的检验/检测报告，负责审批、签订分包检验检测合同（协议），对分包检验检测质量负责，并经双方盖章后生效；

5）协助站长通过采用管理评审、实验室之间能力验证、比对等方式，不断使管理体系完善和健全，以保证实验室有信心、有能力为社会出具准确、可靠的具有证明作用的数据和结果；

6）负责组织实验室比对与能力验证工作，以及比对验证分析，确认报告和应用比对检验检测结果；

7）负责审核外部服务和供应的申请和方案，组织重要的服务和供应品的供方评价，审核《合格供方名录》；

8）负责审核检验检测数据和结果方面投诉；对管理/技术活动中不符合工作存在的潜在原因，制定预防、纠正措施；

9）全面负责本站检测室技术管理工作；负责组织制定技术人员培训长期规划和年度计划，具体负责技术人员的培训、考核及确认上岗；

10）负责检验检测过程中有关影响操作人员安全和健康的设施保障；全面负责本站所有检验检测技术的相关事宜，对检验检测过程中的疑难问题负责解答；

11）负责有关“三废”的处理措施的制定；为技术处理的总责任人；

12）负责仪器设备、环境的处理措施的制定；为技术处理的总责任人；

13）负责仪器设备、环境条件、检验检测方法、人员资格确认；

14）负责检测室申报采购计划的审核；

15）审核对仪器设备购置、报废申请，授权重要设备的操作权限，负责对重大故障设备的处置。批准仪器设备维护保养计划、期间核查计划及核查结果、仪器设备的检定/校准计划；

16）负责指令性的检验检测，并组织制定抽（采）样、检验检测方案和计划；负责抽（采）样方案审批及样品管理的有效性；

17）负责检验检测质量控制计划、程序、技术校核的组织制定、实施工作；

18）负责客户的相关评审事宜，并对合同执行情况进行审查；负责审批结果有差异或偏离程序的检验检测方法或程序，确认偏离后的检验检测方法或程序，并向站长汇报，组织允许偏离的评审及允许偏离申请的批准；

19）负责批准对保留样到期的处置；协助站长抓好保护客户机密信息和所有权工作；

20) 负责检验检测活动中公正性和诚实性具体措施的实施；负责检验/检测报告的真实、规范、准确、公正，签发检验/检测报告；

21）负责对检验检测方法确认方案的审核、评审和验证；

22）为试剂和标准物质有效性的总负责人；负责标准物质管理的报废审批；

23）审核批准测量不确定度的评定报告。

24）负责技术标准的确认。

25）任职条件：应具有大专或以上的学历，精通检测技术，熟悉检验管理，了解本站各主要检测项目的标准、规程及所用仪器设备功能，具有中级（含同等能力）及以上专业技术职称，并从事农产品质量安全工作5年以上，经考核合格。

4.2.4.3 授权签字人的职责及任职条件

1）熟悉检验检测管理程序及记录、报告的核查程序；

2）熟悉授权领域内检验检测项目的检验检测标准、方法、规程和限制范围；

3）评审检验检测记录和结果，对检验检测结果的完整性和准确性负责；

4）熟悉授权领域内检验检测设备维护保养及定期检定/校准的规定,掌握其检定/校准状态；

5）有能力对相关检验检测/校准/检定结果进行评定，了解测试结果的不确定度；

6）了解CMA的认可条件、本站检验检测义务及认可标识使用等有关规定；

7）对检验检测结果具有批准权和否决权。