如何做好CNAS实验室的质量监督，不流于形式？

| 01. 质量监督如何有效实施？

| 02. 监督人员及监督小组设立要求

1. 认真制订监督计划，确保有序进行

常用的质量监督方式有：观察现场试验、核查检验检测记录和报告、评审参加质量控制的结果和面谈等形式。质量监督应该以现场观察为主，结合现场提问、现场演示、查看相关检测记录和检测报告等方式进行，并进一步考虑检测行业专业特点，采取有效的监督方式。

3. 把握质量监督的时机

进行质量监督时，必须把握好适当的监督时机，进行有目的、有针对性的监督，才能起到良好的监督作用。

以下3个关键环节可作为质量监督的重点：

（1）对检测结果影响大的环节。例如：水质分析化验室中：采样、检测过程、报告、设施及设备、人员培训、服务和供应品采购监督等重要环节；

（2）技术力量薄弱的环节。例如：使用新型设备(特别是进口仪器设备)或者新开展的检测方法等进行检测活动等；

（3）重要的检测活动。例如：实验室间比对、能力验证样品的检测等。

监督员应如实记录监督结果，对发现的不符合项，应通过对其严重性、影响性和可接受性进行综合分析判定，作出相应的处理。能现场纠正的不符合项，应指导被监督人员现场纠正；不能现场纠正的不符合项，应及时报部门负责人和质量管理部门采取纠正措施，以尽可能地消除或减少对检测结果的影响，必要时可责令暂停相应的检测活动，保证检测结果的正确性和可靠性。

对质量监督员开具的不符合项，质量管理部门必须及时同责任部门和相关人员认真分析、查找产生不符合的根本原因，制定切实可行的纠正措施，报质量或技术主管批准后组织实施，并落实人员对纠正措施执行情况和效果进行跟踪验证。如未达到预期效果的，应进一步分析原因，制订新的纠正措施。

质量监督检查的实施分为：质量检测中心质量监督小组的监督和分析检测实验室质量员的监督。

1. 质量监督员的设立

（1）质量监督员的要求

监督员应熟悉本实验室管理体系，熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员承担，一般是由经验丰富的资深检验检测人员担任。

（2）质量监督员的数量

实验室应根据检测工作涉及的专业技术领域考虑设置监督员的数量，一般占专业技术岗位人员数量的5%-10％。

（3）质量监督员的权利

应授权监督员可以当场责令立即改正或者暂停检测工作；对有问题的检测报告可以予以扣发；对不符合纠正措施、效果不满意的，可以提出继续整改的意见等权力，确保其能独立行使监督职能。

（4）质量监督员的任命

监督员应经实验室最高管理者来授权，同时应和内审员一样，在手册中有正式任命文件。可单独行文任命，也可和内审员在同一文件中任命。

质量检测中心应成立质量监督小组，可以由检测中心主任担任组长，副主任担任副组长，成员应该包括：质量管理员、生产管理专员、技术管理员、设备管理员、综合管理员等，具体应根据各实验室情况来设立。

质量监督小组在组长的领导下开展工作，质量监督员组织实施，发现问题要进行纠正和考核，并做好监督记录，每周应至少一次深入分析检测现场实施监督检查。

质量监督小组监督检查的内容包括：

（1）检查检测仪器设备是否正常，是否经确认合格，并在有效期内；检查仪器是否正确使用，并妥善保管、维护。

监督检查中，对检测仪器设备定期校准和临时校准要特别关注，应检查强制检定检测仪器设备是否在有效期内，非强制(或自检)检测仪器设备要保证在有效期内使用；

（2）检查分析检测人员是否严格按标准、分析检测方法进行分析检测；

（3）检查分析检测仪器设备主要工艺参数(如：压力、温度、流量等)是否符合规定的要求；

（4）检查是否按《质量记录管理制度》的要求及时做好了质量记录，有无提前和滞后记录，记录格式是否符合要求，记录的保存是否完整；

（5）检查分析检测环境是否符合《工作环境管理制度》的规定要求；

（6）检查分析检测实验室是否按规定保存试样；