CMA是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室。
参与过实验室CMA资质认定现场评审的实验室小伙伴们都知道,在每次CMA资质认定现场评审后评审组长都会代表评审组宣布评审结论。一般都会是“基本符合”。那么评审结论是不是只有“基本符合”这一种呢?其实不然,评审结论分为四种:符合、基本符合、基本符合(需现场复核)、不符合。
一.符合
符合是指被评审机构管理体系符合《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)并有效运行,具备申报项目或参数的检验检测能力且能出具有效结果,可直接建议批准其资质认定资格和检验检测能力。
二.基本符合
基本符合指被评审机构管理体系文件符合《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),且运作基本有效,但评审中发现了不符合项,需待完成整改,进行文件审查后,方能报送资质认定部门进行资质认定。
三.基本符合(需现场复核)
基本符合(需现场复核)是指在评审中发现的不符合项,需完成整改且进行现场复核后才能报送资质认定部门,被评审机构存在以下情况应进行现场复核:
1)涉及影响检验检测结果的有效性和机构诚信度的不符合项。
2)涉及环境设施不符合要求的不符合项。
3)涉及仪器设备故障,部分欠缺的不符合项。
4)对整改材料仅进行书面审查不能确认其整改是否有效的不符合项。
四.不符合
不符合指被评审机构管理体系多处不符合《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)或基本没运行或申报的检验检测能力与实际情况存在较大差距,不能推荐资质认定。(对于“不符合”的评审结论,评审组要在评审报告中充分说明理由并与被审核机构进行沟通后给出结论。)
五.不符合整改方法
不符合项整改方法:
1.对不符合项的整改,要用纠正措施,而不是仅仅做纠正。
2.纠正措施是消除不符合项发生的原因,针对原因制定措施。
3.不符合的原因分析是重中之重,原因分析解决了,问题随之而解。
六.不符合常见原因
根本原因通常并不明显,因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。
潜在原因可能包括:
(a)客户要求
(b)样品规格
(c)方法和程序
(d)员工的技能和培训
(e)消耗品
(f)设备及其校准
七.原因分析的通常方法
实验室文件没有做规定:
文件没有规定,无法可依,责任在管理部门或领导,对标准理解不到位,或者没有意识到没有制定成文件的重要性。
有文件没有执行:
有文件没有执行,是有法不依,责任是执行人员的问题。
采取纠正措施:
要对相关人员进一步培训教育,并进行考核,考核过后,跟踪验证有没有类似问题再发生,如果没有类似问题再发生,关闭不合格。
如果仍有类似问题发生,则需重新分析原因,重新采取措施,直到没有类似问题再发生,关闭不合格。