实验室仪器期间核查的要点和方法

1、仪器核查主要内容

1、仪器的功能是否正常。

2、仪器的主要性能指标是否符合技术规范或预期要求。

由于仪器运行原理较为复杂，各部分功能的发挥有时有交叉性，有的作用的发挥有一定的隐含性，

且检定、校准、期间核查对整机检测能力而言往往会有一定的局限性，功能核查和准确性、稳定性核查不能互为替代。

2、仪器核查基本要点

1、将核查的技术实施与实际开展的检测项目的技术要求相结合，提高核查结果对保证检测结果质量的有效性；

2、核查不同种类的仪器需区别对待。应该考虑的因素包括仪器的工作原理、复杂程度、使用频次、标准物质的作用等等；

3、对复杂仪器的功能性核查，不同部件有时要从频次、管理层次等区别要求，充分体现其功能特点；

4、为提高仪器核查工作的效率，可尽量将核查工作与具体检测工作过程相结合，相关记录的方式也可以灵活设置。

3、仪器部件功能核查的一般方法

1、针对不同仪器确定其性能容易发生变化的部件及辅助设备，确定核查重

点。通常可参考仪器厂商的建议；

2、针对不同的部件及其特性，确定必要的核查频次和方法。

4、仪器的性能指标核查的一般方法

1、确认定期检定校准或期间核查结果；

2、使用有证标准物质核查；

3、使用质控样品复测或留样复测；

4、实验室内部或实验室间比对；

5、实验室内部比对应尽可能安排不同操作人员，使用当天配置的工作曲线。

5、其它核查方法

1、对仪器性能指标核查应考虑数据重复性、仪器检出限、信噪比、灵敏度和测量不确定度等要求，

     可主要针对实验室经常开展的检测项目。

2、选择核查使用的有证标准物质时，并不一定要严格按照仪器的检定规程或校准规范中列明的标准物质。

     适当时也可选用实验室经常开展的检测项目所对应的标准物质。