现场评审对授权签字人主要考核什么
在CNAS认证过程中,授权签字人是指经过CNAS评审组考核认可,可以签发带CNAS认证标志的报告/证书的人员。
因此,即使是实验室最高管理者,如果没有得到认可机构的认可,也不能签发带认可标志的报告/证书。对授权签字人的考核是现场评审的一项重要内容,由实验室推荐的授权签字人是否具有相应的技术水平和能力,需要由评审组在评审报告中做出结论。
现场考核时,评审组对授权签字人以下几方面的能力进行考核:
1.具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责;
2.与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围;
3.熟悉有关检测/校准标准、方法及规程;
4.有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解检测/校准结果的不确定度;
5.了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;
6.十分熟悉记录、报告及其核查程序;
7.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。
CNAS认证现场评审中主要对哪些人进行现场提问
现场提问是实验室技术能力评审的八种方式之一,提问对象包括最高管理者、技术管理层、质量主管、各质量职能岗位人员、技术人员等。
各质量职能岗位人员既可以是专职的管理岗位的工作人员,也可以是兼职人员,如监督员、内审员等。
技术人员包括从事检测/校准、核检以及签发报告/证书和对证书/报告提出意见和解释的人员,技术人员的专业素养对检测/校准质量有着直接的影响。现场参观时评审员可能要求技术人员对本专业的情况做介绍。
在确认检测/校准能力时,提问又可能作为八种确认方式之一被运用,同时部分技术人员还承担着某些质量管理职能,因此他们被提问的概率是很高的。提问的内容主要涉及实验室认可基础知识,对实验室的技术、管理有促进作用和有针对性的问题,例如,对质量管理体系运行的要求,对关键技术问题的理解等。避免出偏题或与被评审实验室业务关系不大的问题。
CNAS认证如何确定现场试验、现场演示、盲样试验项目
根据实验室申请CNAS认证的服务范围及提供的能力分析、仪器设备配置,并考虑时间和场地条件、人员等因素,评审员确定具有代表性的试验项目。
试验可能是现场试验或现场演示。
现场试验是指完整的试验过程,出具检测/校准结果报告的试验。
现场演示是指可以表现试验过程及要点的试验,通过部分现场试验,加上操作人员口述和模拟操作,展现试验全过程。现场演示可以不是完整的试验过程,可以不出具检测/校准结果报告。对于某些检测/校准过程时间很长,或某些检测/校准步骤对评审意义不大的项目,以及样品过大、品种不便准备齐全时,均可考虑采用现场演示。
现场评审的试验项目必须涉及申请范围内每个领域。所确定的试验项目应覆盖申请产品标准或测量参数要求的主要项目。当一个标准或规范涉及多个产品或参数时,应至少安排两至三个相应产品或参数试验。对多个标准或规范中具有共性的或有代表性的试验,可只安排一个试验。标准或规范的主要项目、典型参数在试验项目计划中一定要列入。
现场试验的评价内容主要包括校准/检测方法、校准/检测结果的表述、校准/检测经验和熟练程度、样品制备、测量系统和记录报告。若发现现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离,则要求实验室分析原因。如系偶然,尽可能安排重做试验,否则不予确认。