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1、质量记录过程中常见的问题与对策记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理体系文件的一个重要组成部分。所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程，而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度。根据记录的上述特性，记录在组织的质量管理体系中发挥着重要的作用。在记录过程中常见的问...
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实验室内审员的通用要求1、职业素养通用要求内部审核员应具备必要的职业素养，包括：（1）有道德、即公正、可靠、忠诚、诚信和谨慎；（2）思想开明、即愿专虑不同意见或观点；（3）善于交往，灵活地与人交往；（4）善于观察，主动她认识周边环境和活动：（5）有感知力，即能了解和理解处境；（6）适应力强，容易适应不...
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实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。文件是指信息及其承载媒体。媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片，或它们的组合。文件的控制主要包括文件的分类、编制、...
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文件审查的目的1、了解实验室检验检测工作类型、能力范围、仪器设备、人员和环境资源配置；2、了解机构管理体系运行，并依据认可准则、相关特定领域评审要求及相应技术标准，对申请机构的《质量手册》、《程序文件》等进行文件符合性审查，初步评价机构质量管理体系的是否有效运行，并确认是否具备现场评审要求。CMA文件审查...
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1、如何管理检测依据的有效性？接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范，熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差，保证具体操作上的一致性，避免发生质量问题。2、如何确保抽取检测样品...
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1、检定/校准证书基本内容确认1、仪器设备的基本信息:仪器设备名称、型号规格、设备编号、计量机构、证书编号、计量日期和下次计量日期等。还包括检定/校准项目、依据标准、标准要求、检定/校准结果、不确定度或修正值等信息。2、确认结论:合格、准用、停用依据其能否满足检验检测的规范要求和相应标准的要求，由仪器设备使...
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1、标准样品的稳定性根据标准样品技术的基本理论，在测量、确定标准样品特性值时，该值的测量不确定度是由三个互相独立的分量合成的。这就是：测量方法引入的测量不确定度分量、瓶-瓶之间非均匀性引入的测量不确定度分量和随时间变化样料不稳定性引入的测量不确定度分量。由于标准样品在运输过程中或贮存在仓库期间内时，标...
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1、标准物质监控1.1 质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品，定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形式，与样品检测以相同的流程和方法同时进行，检测室完成后上报检测结果给相关质量控制人员，也可由检测人员自行安排在样品检测时同时插人标准物质，验证检测结果的准确性。1...
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1、设立文件、营业执照、法人身份证、开户证明、税务登记、组织机构图等；2、资质认定证书及历次通过的资质认定项目表（含标准变更）、授权签字人签字领域批准文件及签字识别；3、固定场所证明（土地证明及房产证明，含平面图），租赁场地的还需提供租赁合同；4、实验室建设立项、环评及验收相关资料；5、场所布局图、环境条...
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一、模拟报告指的是机构为了确保对拟申请的参数的掌握程度，通过开展一整套完整的模拟试验（可以从收样开始，经过样品处理、试验检测、原始记录等环节，直到报告出具），最后形成模拟实验的结果，即模拟报告。通常，模拟实验是方法验证的重要环节之一。由于机构对拟申请资质认定的参数都必须开展方法验证，因此...
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