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2023-06

关于发布CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》的通知

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2023-06

如何做作业指导书?作业指导书有哪些内容?

什么时候需要做作业指导书如何做作业指导书?作业指导书有哪些内容?一起来看!问1、什么时候需要做作业指导书?1、标准、规范、方法不能被操作人员直接使用;2、标准、规范、方法内容不便于理解;3、标准、规范、方法规定不够简明或缺少足够的信息;4、方法中有可选择的步骤,会在方法运用时造成因人而已,可能影响检测数据...

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2023-05

原始记录要求与审核要点

1、重视原始记录中的签名原始记录一般有检测人员、校核人员签名。签名意味着签名人已对该原始记录进行了必要的校对或审核,是对原始记录进行的最后把关,以便及早发现检测人员检测的失误。对原始记录中的任何疑点,都应在输入检验报告之前给予解决,必要时进行复测,以确保数据准确无误。2、选择适合的检测方法CNAS要求实验...

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2023-05

新版ISO15189:2022医学实验室-质量和能力标准的简介

医学实验室通过ISO15189认可建立检测质量及技术管理体系,提高实验室质量管理水平,从而及时向患者和医护人员提供准确的检验结果,并指导多方面的运作。通过ISO15189认可可提高医学实验室质量管理水平。新标准以风险管理为基础,以患者为中心,鼓励医学实验室持续改进。在标准文件的要求中,处处体现确保患者风险是医学实验...

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2023-05

实验室标准变更,实验室怎么办?具体怎么操作?

实验室标准变更的具体操作方法1标准变更类型1、认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法的标准换版2、代替标准3、等同采用 IDT4、旧标准保留(限特定用户)操作:在附表8的说明中注明,不是写在备注中2新旧标准在过渡期、或未明确废止时间新旧标准在过渡期、或未明确废止时间按照如下方式...

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2023-05

实验室资质认定中应注意的细节问题

1人员档案每人一份独立档案,要有基本情况登记表、学历证书、培训记录、培训证书、所发表的论文、以及职称证书和单位授权的上岗证。2设备档案目录设备档案目录所包含的信息:设备名称、规格型号、精确度、设备管理编号、采购时间、仪器编号、采购金额、放置地点、保管人员、使用状态。3设备检定/校准计划所包含的信息:设备...

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2023-05

一图读懂 | 2023年国家级能力验证计划

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2023-05

A2LA ISO 15189评估有哪些方面?

A2LA临床实验室评估是一种三层方法。1、首先,它包括全面检查临床实验室是否符合ISO 15189的要求。2、其次,它包括对临床实验室自身政策和程序及其遵守情况的深入审查。3、最后,对于A2LA临床项目的每个申请人,起草了认证范围。 本文件概述了临床实验室正在寻求认证的所有专业和次级专业(沿...

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2023-05

【军工资质 】申请军工保密资质的详细要求和流程

保密资格认证是国家对武器装备科研生产单位的保密基本条件的评价和认可,是国家批准的一项涉密行政审批工作,是企事业单位承担涉密武器装备科研生产任务的必要条件。国家对涉密武器装备科研生产任务的企事业单位实行保密资格认定制度,自2021年7月1日起武器装备科研生产单位保密资格调整为一级、二级两个等级。国家军工保密...

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2023-05

CNAS l 模拟报告和典型报告到底有什么区别?

一、模拟报告指的是机构为了确保对拟申请的参数的掌握程度,通过开展一整套完整的模拟试验(可以从收样开始,经过样品处理、试验检测、原始记录等环节,直到报告出具),最后形成模拟实验的结果,即模拟报告。通常,模拟实验是方法验证的重要环节之一。由于机构对拟申请资质认定的参数都必须开展方法验证,因此,模拟...

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