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实验室原始记录01、人员及签名应记录所有参加实验研究的人员每项实验结束后，应由实验人员及实验负责人在原始记录后签名，原始记录中很多地方涉及到签名，应正确认识签名的严肃性，所有签名必须由本人完成，不能代签。02、原始记录的修改原始记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，应在修改处划一斜线，不得完全涂...
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1、结论当对计量溯源性和测量不确定度有要求时，必须使用CRM。也就是要用GSB（国家标准样品）或者GBE（国家标准物质）当实验师只是用于测量程序的评估或者只是用于测量的质量控制，则不必选用CRM，只要用RM就可以，也就是说不一定要用GSB（国家标准样品）或者GBE（国家标准物质）对于评估测量的精密度(precision)，需要使用...
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01标准文本台账的建立1、实验室应确定标准文本管理方式，可采取纸质版或电子版或二者相结合的方式建立标准文本台账。2、采集实验室相关的标准文本，应确保所采集的标准文本为国际或国内或行业内发布实施的最新有效版本。3、确定标准文本类别，分类整理标准文本。4、编制在用标准文本台账，分类录入标准编号、标准名称、实施...
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能力验证是利用实验室间比对来确定实验室检测或校准能力的活动，是提高检验机构内部质量控制最有效的手段之一。检验机构参加实验室能力验证，可以有效地提高检验机构出具检验数据可靠性和有效性，发现与其他实验室存在的差距，有利于检验机构的自我评价和检验能力的提高，确保实验室持续维持较高的检验水平。能力验证中常见...
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呼吸道吸入是化学药品进入体内的最重要的途径，如各种气体、溶剂的蒸气、烟雾和粉尘等经人的呼吸道进入肺部，被肺泡表面所吸收，随血液循环引起中毒。皮肤、黏膜吸收也可使一些能溶于水或脂肪的化学药品经皮肤吸收，再由血液运输到各器官，引起中毒，这是高沸点化合物入侵的主要途径，所以，皮肤上有伤口时，绝不能操作剧毒...
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实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测，空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。PART.1标准物质监控1.1、质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品，定期或不定期将监控样品以比对样或密码样...
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PCR实验室是分子诊断的基础，也是进行PCR实验的必备场所。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。近些年，分子诊断行业快速发展，已广泛应用于医院的临床诊断、致病菌检测、各防疫检测部门的禽疫病诊断等。但是，这种实验需要有能保证绝对安全、配置合理的实...
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问：实验室是否可以使用电子签名（章）01 结论实验室可以使用自己设计的电子签名和签章，和手写具有同等效力根据，《中华人民共和国电子签名法》：1、可靠的电子签名与手写签名或者盖章具有同等的法律效力。2、能够有形地表现所载内容，并可以随时调取查用的数据电文，视为符合法律、法规要求的书面形式。02形式要求符...
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1、质量管理体系建立的情况（1）质量管理体系建立的时间？（2）质量管理体系现行有效的版本？（3）质量管理体系的组织架构及部门？（4）质量管理体系修改的次数？（5）质量管理体系包括哪些文件【示例】：程序文件：XXX，管理制度：XXXX，操作规程：XXXX，不确定度分析评定报告XXXX份, 期间核查管理办法：XXX，体系运行清单...
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01、管理层要重视第一，管理评审应由管理层（大BOSS）来主持管理评审的工作。管理评审一般是以会议的形式开展的。所以，实验室由老板组织召开管理评审会议。第二，管理评审的主要工作是对质量管理体系进行评价，目的是确保体系的适宜性、充分性和有效性。很多人一直搞不请楚管理评审和内部审核的区别。第三，内部审核重点是...
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