01
检查检验检测机构法律主体具有独立法人资格的检验检测机构,重点检查《营业执照》的有效性,检验检测机构的财务应独立核算;明确对向社会出具具有证明作用的检测数据和结果的法律责任。检查资质认定标志的使用情况重点检查检验检测机构标志使用的符合性,需要确认检验项目和使用的标准依据是否在该机构已获资质认定的项目表...
26
期间核查是什么?期间核查是指为保持对设备校准状态的可信度,在两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查,二者合起来本质上相当于 ISO / IEC 导则25(1990)中的运行检查。为什么要做期间核查?实验室一般对仪器进行定期检定或校准,以保证其量值的溯源性,及时发现问题以缩短出具错误测量结果可...
25
现场评审对授权签字人主要考核什么在CNAS认证过程中,授权签字人是指经过CNAS评审组考核认可,可以签发带CNAS认证标志的报告/证书的人员。因此,即使是实验室最高管理者,如果没有得到认可机构的认可,也不能签发带认可标志的报告/证书。对授权签字人的考核是现场评审的一项重要内容,由实验室推荐的授权签字人是否具有相应...
24
01、第一项1.不符合项内容:无化学药品双人管理,双人收发,双人双锁管理制度。2.整改措施:仪器的存放要遵循科学、规范、安全、美观、方便的原则,按要求实验室中危险化学药品,具体由实验实行双人管理,双人收发,双人双锁管理制度。3.整改结果:已按要求整改完成。02、第二项1.不符合项内容:化学储存室、准备室无通风设...
19
实验室比对的管理要求1、实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。2、实验室用于内部质量控制的比对试验计划中,应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。3、进行比对试验时,实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通...
18
CMA版1、CMA资质认定通用要求人员资格01、劳动聘用合同应当签订符合法律法规规定的劳动、聘用合同。另外,法律法规对执业资格或者禁止从业另有规定的,依照其规定。02、能力匹配岗位受教育程度、专业技术背景和工作经历、资质资格、技术能力、职业素养等应当符合工作需要。03、关键岗位最高管理者、技术负责人、质量负...
17
检验检测机构申请材料与实际情况一致,不得提供虚假材料或者隐瞒有关情况0101、抽取有关申请文件,并与实际情况进行对比。重点对于法律地位、技术能力、人员状况、设备清单等进行核查;02、抽取典型(大型)检测项目、仪器设备、环境设施进行核查,确认其具备相关设备、设施、标样、耗材及相关检验检测人员,并与申请资质认...
13
实验室间比对按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。能力验证利用实验室间的比对,对实验室的校准或检验工作进行判定。目的是为了实现确定某个实验室进行某些特定检测或测量能力,以及监控实验室的持续能力。实验室间比对和能力验证的区别点1、实验室比对的解释(1)是指...
12
1、人员监督的理解与实施监督员要求:应熟悉方法、程序、了解目的和能够评价结果;人员监督对象:实习、新上岗、转岗、从事新项目、使用新方法、操作新设备等达不到能识别对实验室活动程序偏离的重要程度的人员;人员监督内容:主要针对人员正确使用方法和设备操作的能力、样品制备能力、环境监控能力、自...
11
原因分析常有如下原因:1.质量管理体系文件未涉及准则中部分条款的内容;2.质量管理体系文件的规定与准则要求偏离;3.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,但实验室或实验室某个工作人员违反规定;4.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,但实验室未执行;5.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,实验室...
关于我们咨询观点咨询项目新闻中心联系我们
电话:15811269652 邮箱:beijingzhizhen2016@163.com 地址:北京市大兴亦庄开发区荣华南路1号国锐广场B座 京ICP备2021030978号
关注我们