换版!《检验机构认可规则》正在修订,这些变化必须知道!

时间:2024-10-11 14:30:46 访问量:26

近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布关于CNAS-RI01:202X《检验机构认可规则》修订网上征求意见的通知,详情如下:

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关于CNAS-RI01:202X《检验机构认可规则》修订网上征求意见的通知

各相关机构及人员:

CNAS-RI01:2019《检验机构认可规则》于2019年12月发布,2020年3月31日实施,经过4年多的运行,结合认可实践及质量管理体系标准最新要求,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对其开展修订。目前已完成文件征求意见稿,现征求社会各方的意见和建议。相关机构和人员如有任何意见,请填写“附件3:《CNAS文件意见征询表》”,并于2024年10月15日前反馈CNAS秘书处。

联系人:郝萍

电 话:010-67105319

E-mail:haop@cnas.org.cn


中国合格评定国家认可委员会秘书处

2024年9月24日 

CNAS-RI01 修订说明

1
修订原因

原因 1.根据 2023 年度 CNAS 管理评审决议措施,在处理美国消费品安全委员会(CPSC)函询 CNAS 事项中,发现我们当前的实验室检验机构规则中,缺少要求机构在受到行政处罚时及时通报 CNAS 的规定,不利于 CNAS 获得实验室的相关信息。

原因 2. 根据实际工作中出现的情况,当机构已获得 CNAS 实验室认可资格,再申请检验机构认可时,其管理体系正式、有效运行时间可适当调整。

原因 3. 

①在检验机构专项监督中,发现检验机构存在违反 CNAS 认可要求的严重不合规行为,拟撤销或暂停其认可资格,但机构意识到严重后果,在专项监督处置结论尚未公布前,很快提出名称变更及注销申请,规避了本应受到的处罚,从而绕开认可规则中对不诚信带来的 36 个月才能再次提交认可申请等要求。

②当前政策,对于检验机构在接到专项监督、投诉举报调查通知后,以快速做出注销申请并拒绝接受监督或调查的情况,存在无规可依、无法处理的漏洞。

2
主要修订内容

原文件架构无调整。主要修订:

第 6.4 条款增加“……如果检验机构已获得实验室认可资质,在申请检验机构认可时,其管理体系可正式、有效运行 3 个月以上即可申请。”

第 10 条款“告诫、暂停、恢复、撤销和注销认可、缩小认可范围”第 2 段改为“CNAS 向检验机构发出专项监督、投诉调查等特定活动通知,或启动对检验机构认可能力和/或认可资格的处置程序后,至上述活动完成期间,暂停受理检验机构的变更、暂停和注销认可资格等申请。”

第 11.2.2.6 条款“检验机构有义务自觉遵守相关法律法规。”增加“在受到行政或刑事处罚时,应在 20 个工作日内书面通知 CNAS 秘书处。”

3
业务系统的变化和培训需求

不涉及。


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