实验室普遍存在这七大类风险

时间:2023-11-23 08:36:29 访问量:523

实验室普遍存在这的七大类风险,一定要多加注意才能够确保实验数据结果的可靠性!

实验室仪器设备风险
1相互有影响的仪器设备放置在一起,相互干扰,数据不准;
2仪器设备长期不校准/检定,准确性无保障;
3仪器设备不做期间核査,性能不撑控;
4仪器设备无状态标识或标识混乱,容易错用;
5仪器设备无安全保护装备,对操作员有安全风险;
6气瓶没有分类贮存,无固定和防漏设施,有爆燃隐患;
7仪器设备气路交叉杂乱,有火灾安全隐患;
8仪器设备使用无记录,出現异常无法追溯;
9仪器设备档案信息不全,对维护造成困扰;
10仪器设备无强排风装置,对操作人员有伤害。

实验室环境控制风险
实验室标准和标准物质风险,实验室化学药品及耗材问题。
1没有合格供应商名录,耗品质量无保障;
2剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度,有剧毒药品外泄风险;
3易制毒药品未实现双人双锁,有易制毒药品外泄风险;
4试剂药品无领用登陆记录,试剂药品管理不到位;
5试剂贮存与操作间同室,对检验员健康有害;
6试剂瓶标识信息不足,试剂过期失效不掌控;
7标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无法配准;
8批量采购或用量大试剂未再检验验证,试剂不合格会造成巨大损失;
9耗材质量无风险分析评估,耗材质量不合格会造成巨大损失;
10试剂没分类贮存,有交叉污染风险,试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害。

实验室样品管理十大问题
1样品编号混乱,无统一唯一性编号,易混淆;
2收样时无进样品状态描述和风险评价,出现结果异常无法追溯;
3样品没有流转卡,样品责任不明确;
4样品无待检、在检、己检和留样状态标识,有漏检和重检的可能;
5样品和留样无分类贮存和监控,存在交叉污染和霉变风险;
6检毕样品回收和处置不规范,技术负责人责任不到位;
7样品室与办公室混用,有安全风险;
8样品处理室与检测室混用,有交叉污染风险;
9样品贮存无环境监控记录,有样品损毁风险;
10样品采集过程中代表性不强,抽样记录不祥,影响检测结果。

实验室人员管理的十大问题
1关键岗位人员无任命文件,职权不明确;
2检验项目无人员上岗证,能力不确认;
3各类人员岗位交叉,岗位职责不明确;
4关键人员无监督计划或记录,监控不到位;
5技术和管理人员无培训计划或记录,技能不能持续提高;
6人员技术档案与人事档案混淆,对准则理解不准确;
7授权鉴字人职称和学历达不到要求,不能担任该职;
8技术负责人职称学历达不到要求,不能担任该职;
9检测人员无大型设备操作证,对设备和结果度不利;
10人员的所学专业与从事专业跨度太大,必须继续教育和考核。


实验室检测报告中十大问题
1报告信息量不足,不符合《准则》要求;
2报告结论不正确,授权签字人责任不到位;
3报告数据与原始记录不一致,报告审核人责任不到位;
4报告无三级审批签字,报告管理混乱;
5报告格式多变,不严肃谨慎;
6报告中加盖的“检验检测专用章”不符合《准则》要求,必须更换;
7报告无骑缝章,有报告调换内页的风险;
8报告或原始记录有不规范的涂改,由作假的可能;
9分不清检验报告、检测报告、鉴定报告的区别;
10报告的发送程序执行不严,有涉密风险。


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