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与评审员沟通的准备及技巧1.一定要提前指定好由谁回答评审员问题，最好全程有一位经验丰富的领导陪同。2.未在SOP中规定而进行操作和管理的内容，尽量不要和检查员交谈。3.问啥答啥，禁止临时发挥，不要展开或演绎解释过多问题（检查人员大多时候会在不同的地点、时间，向不同的人员提出同样的问题。如果答案是不...
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01、无计划典型表现为未按照程序文件要求制定年度计划或具体内审工作计划。02、领导对内审工作的认识不足没有将内审工作作为实验室各部门和职工就质量管理问题向管理者反映意见的重要渠道，致使内审流于形式。03、目的不明确表现为部分实验室员工的质量意识薄弱，一方面认为内审是挑毛病，因此工作不予以配合；另一方面认为...
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1、实验室温湿度的基本要求（1）识别：实验室需要识别检验检测所需的温湿度条件（2）控制：当温湿度条件对结果的质量有影响时，实验室要有相应的温度、湿度条件控制措施，确保温湿度条件不会使检验检测结果无效，或不会对检验检测结果产生不良影响。2、实验室温度和湿度要求的具体数据（1）当检验检测工作对环境温度和...
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实验室管理体系的建立流程01、文件编制文件编写小组按ISO/IEC17025要求编制文件。文件层次一般分为四层:质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单。文件编制的工作量较大，关联性强，切忌照抄照搬，要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时，应同步考虑质量方针质量目标。02、文件...
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CNAS后续工作01监督评审和复评审1.1为了证实获准认可实验室在认可有效期内能够持续地符合认可要求，CNAS会对获准认可实验室安排定期监督评审。一般情况下，在初次获得认可后的1年（12个月）内会安排1次定期监督评审，并根据实验室的具体情况，安排不定期评审监督.（可查看CNAS-RL01《实验室认可规则》第5.3.2条）。1....
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实验室能力验证PART01什么是能力验证?能力验证( Proficiency Testing)通过评价参加的检验检测机构在实验室间比对过程中的表现,来证实参加者的技术能力和工作水平。通俗一点,能力验证的关键词就是比对啦。谁的结果准,大家一起测,和“正确答案"比一比就知道!PART02能力验证和认可是什么关系?能力验证是评价实验室和检验机...
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TOP 01程序文件的数量实验室需要多少程序文件，并没有明确的规定，有的程序可以拆分，有的可以合并，本文给出的参考，并不是绝对答案，应根据实验室实际情况建立文件。TOP 02具体程序文件的参考1、保证公正性和诚实性程序2、保护客户机密信息和所有权程序3、人员管理程序4、人员培训管理程序5、人员监督控制程序6、设施与环...
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建立质量管理体系的依据01食品检验机构01《检验检测机构资质认定管理办法》（163号令）《检验检测机构监督管理办法》（39号令）《检验检测机构资质认定评审准则》（2023年第21号）《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017）（根据当地监管政策自由选择）《检验检测机构资质认定能力评价 食品...
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PART01采样相关程序文件采样需要制定程序文件。不涉及采样可不制定，抽样相关的内容可在作业指导书中规定。采样和抽样，对应的英文是同一个，但在我们国家有不同的意思。一般，我们认为采样就是从大量样品或某个整体中采集若干份，比如河水采样、土壤采样。抽样，则是从采集的样品中抽取一部分作为检测用样品，比如客户送来...
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文件的分类文件按管理方式划分，分为受控文件和非受控文件。受控文件是指按照发放范围登记、分发，并能保证回收的文件。文件按来源划分，有内部文件和外部文件。内部文件是指公司内的文件，分为四层文件；第一层为质量手册：指与公司管理体系目标一致的纲领性文件；第二层文件为程序文件：管理手册的细化和补充；第三层文件...
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