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临床检验实验室的核心是为临床提供高质量的检验报告。市场上临床检测实验室林立繁多，各个实验室如何才能向外界证明实验室管理能力和质量水平呢？许多实验室会选择参加行业内具有影响力的实验室资质认证和室间质评，常见的有CLIA、CAP、ISO15189等，来展示其质量管理体系及技术水平。CLIA认证CLIA（Clinical Laboratory Imp...
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检验检测机构CMA评审现场相关问题汇总 ：1.为什么要建立质量管理体系?质量管理体系的基本作用是帮助实验室提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意。2.对仪器设备进行监控的目的是什么?是使所有仪器设备在受控状态，以保证分析结果的正确。3.实验室的质量方针?司法公正 信誉至上 科学管理 精心服务4....
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1、人员签名所有参加实验研究的人员每项实验结束后，应由实验人员及实验负责人在原始记录后签名原始记录中很多地方涉及到签名，应正确认识签名的严肃性，所有签名必须由本人完成，不能代签。2、实验方法实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测。实验室面对的是产品，不同的产品执行的标准不同，使用的检测方法也不同。对...
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1CNAS-CL01中8.9.2管理评审输入项中，与实验室相关的内外部因素的变化，如何来理解这句话。参考答案：外部因素：例如，新型肺炎造成的影响，可能有政府管制，实验室人员不足等等。CNAS换版带来的体系变更，所属行业政策的变更等内部因素：例如仪器设备的改变，人员的变更，内部政策的变更等等。2CNAS-CL01要求实验室管理层应...
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本文件从标准方法要求的人员能力、设备设施、环境要求、样品采集与处置、检测的过程与结果的准确性、有效性和可靠性等方面，规范标准方法开展验证的要求，确保检验检测机构能够正确使用标准方法，确保检验检测机构所提供结果的有效性、公正性和可靠性。篇幅有限，仅截取部分，完整的方法验证记录和报告参考模板，可点击链接...
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★CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》7.3.1 当实验室为后续检测或校准对物质、材料或产品实施抽样时，应有抽样计划和方法。抽样方法应明确需要控制的因素，以确保后续检测或校准结果的有效性。在抽样地点应能得到抽样计划和方法。只要合理，抽样计划应基于适当的统计方法。7.3.2 抽样方法应描述：a) 样品或地点...
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8月2日，市场监管总局认证监管司在京组织召开认证认可行业标准《强制性产品认证电商平台联网核查技术应用规范》起草组研讨会。来自总局认证监管司、信息中心，京东、淘天、抖音、快手等主要电商平台，以及有关认证机构共计约30名代表参加了会议。总局认证监管司李春江副司长参加了会议并讲话。会议由标准起草组成员单位中国...
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体系文件质量类和技术的受控编号是分开编吗？参考答案这个看实验室自己的规定。体系只要求有唯一性的编号，体系文件中规定好，怎么编都行。2管理体系文件修订或转版后，仅在质量手册中有最高管理者批准发布，程序文件没有批准可以吗？如果编制成册的记录格式，批准人可以根据记录类别（质量或技术）由质量负责人和技术负责人...
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空白试验：除不加试样外，采用完全相同的分析步骤、试剂和用量（滴定法中标准滴定液的用量除外），进行平行操作所得的结果。用于扣除试样中试剂本底和计算方法的检出限。空白试验做不好会怎么样？空白试验测得的结果称为空白试验值。在进行样品分析时所得的值减去空白试验值得到的才是最终分析结果。空白试验是实验室质量控...
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为了保证检测结果的准确性、公正性，从检测操作程序、检测原始记录到检测报告的出具，每个环节都要进行严格管理和控制。检测原始记录是检测的重要记录凭证，是出具检测报告的依据。检测报告的质量往往受检测原始记录真实性、完善性和准确性的影响，因此要保证检测原始记录的规范、准确。为此，应做好以下几方面的工作。检验...
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